中老年听障人群耳内式助听器的应用效果研究

摘要

目的:本研究旨在通过随机对照试验,探讨厦门新声科技有限公司TactEar801耳内式助听器(配好易听APP使用,医疗器械注册证编号:闽械注准20182190106)在中老年听障人群中的应用效果,并与常规听力师验配助听器进行对比｡方法:研究于2024年7月起招募64例符合标准的中老年听障患者(年龄50-80岁),随机分为试验组(n=32,佩戴TactEar801耳内式助听器,借助APP及远程沟通)与对照组(n=32,佩戴常规耳内式助听器),连续佩戴4周,每日不少于8小时｡观察指标包括双耳纯音阈值平均值(4fPTA)､双耳语句识别率及助听器效果评价简表(APHAB)总分,采用统计学方法对比组内及组间差异｡结果:两组佩戴助听器后,4fPTA､双耳语句识别率及APHAB总分均较未助听时显著改善(P<0.05),表明两类助听器均能有效提升听力功能及生活质量;组间比较显示,试验组在双耳语句识别率(78.6%vs.77.3%)及APHAB总分(156.7分vs.154.5分)上呈更高改善趋势,且受试者对佩戴隐蔽性､舒适度的评价显著优于对照组(P<0.05),尽管组间差异无统计学意义(P>0.05)｡研究结果与国内外同类研究一致,证实耳内式助听器在用户体验和潜在效果优化方面的优势｡结论:TactEar801耳内式助听器兼具有效性与舒适性､APP智能管理及远程沟通功能弥补了常规耳内式助听器的不足,适合轻中度听力损失､注重外观及自主管理的中老年患者｡未来需扩大样本量及延长随访,进一步验证其长期效果及推广价值｡