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中老年听障人群耳内式助听器的应用效果研究
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摘要:目的:本研究旨在通过随机对照试验,探讨厦门新声科技有限公司TactEar801耳内式助听器(配好易听APP使用,医疗器械注册证编号:闽械注准20182190106)在中老年听障人群中的应用效果,并与常规听力师验配助听器进行对比。方法:研究于2024年7月起招募64例符合标准的中老年听障患者(年龄50-80岁),随机分为试验组(n=32,佩戴TactEar801耳内式助听器,借助APP及远程沟通)与对照组(n=32,佩戴常规耳内式助听器),连续佩戴4周,每日不少于8小时。观察指标包括双耳纯音阈值平均值(4fPTA)、双耳语句识别率及助听器效果评价简表(APHAB)总分,采用统计学方法对比组内及组间差异。结果:两组佩戴助听器后,4fPTA、双耳语句识别率及APHAB总分均较未助听时显著改善(P
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