涎液化糖链抗原 KL-6 在间质性肺炎诊疗中的临床价值研究
摘要
间质性肺炎（ILD）作为一类异质性强、预后差异大的肺部疾病，其早期精准诊断与动态管理一直是临床诊疗的难点。
本研究旨在系统探究涎液化糖链抗原（KL-6）在ILD诊断、病情评估中的临床价值，研究收集浏阳市人民医院31例确诊
ILD患者及12例健康对照者的血浆样本，采用国产试剂盒进行检测，通过精密度、准确度、线性范围等指标验证试剂可
靠性，借助ROC曲线分析KL-6的诊断效能，并与市售主流试剂进行相关性比对。结果显示，国产试剂低值批内精密度
CV为2.86%，高值批内精密度CV为3.51%，准确度相对偏差3.66%，回收率104.59%，批间精密度CV4.23%，在5～2000U/mL
范围内线性良好（r>0.975）；ROC曲线分析中，KL-6区分ILD患者与健康对照的AUC达0.9704（95%CI：0.9285～1.0124），
最佳Cutoff值设定为358.106U/mL时，诊断灵敏度87.10%、特异性100.00%；与对比试剂的相关性分析显示R2
=0.8778，
一致性良好。结论表明，KL-6是ILD诊断中高度敏感且特异的生物标志物，国产KL-6检测试剂性能稳定、诊断效能优异，
具备重要产业化价值与广阔临床应用前景。
本研究旨在系统探究涎液化糖链抗原（KL-6）在ILD诊断、病情评估中的临床价值，研究收集浏阳市人民医院31例确诊
ILD患者及12例健康对照者的血浆样本，采用国产试剂盒进行检测，通过精密度、准确度、线性范围等指标验证试剂可
靠性，借助ROC曲线分析KL-6的诊断效能，并与市售主流试剂进行相关性比对。结果显示，国产试剂低值批内精密度
CV为2.86%，高值批内精密度CV为3.51%，准确度相对偏差3.66%，回收率104.59%，批间精密度CV4.23%，在5～2000U/mL
范围内线性良好（r>0.975）；ROC曲线分析中，KL-6区分ILD患者与健康对照的AUC达0.9704（95%CI：0.9285～1.0124），
最佳Cutoff值设定为358.106U/mL时，诊断灵敏度87.10%、特异性100.00%；与对比试剂的相关性分析显示R2
=0.8778，
一致性良好。结论表明，KL-6是ILD诊断中高度敏感且特异的生物标志物，国产KL-6检测试剂性能稳定、诊断效能优异，
具备重要产业化价值与广阔临床应用前景。
关键词
涎液化糖链抗原KL-6；间质性肺炎（ILD）；生物标志物；诊断效能；ROC曲线
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|参考
[1]韩莹. 血清 KL-6 与 LDH 在结缔组织病相关间质性肺炎中的诊断与预后价值分析[J].实验室检测，2025，3（17）：262-264.
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[4]江涛. KL-6 在结缔组织病相关肺间质病变疾病中作用研究[J].中外医疗，2021，40（24）：18-21.
[5]岳欢欢，黎联. KL-6 和 Th1/Th2 细胞因子在结缔组织病相关性间质性肺炎中的表达及临床意义[J].中华肺部疾病杂志（电
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[6]左艳华. KL-6 与 T 细胞亚群在结缔组织病相关性间质性肺炎中的表达研究[J].临床研究，2019，27（10）：42-43.
作者简介：李志波，1969 年 8 月 18 日，男，湖南浏阳，汉族，本科，中南大学，主任技师，研究方向：医学检验。
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