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DOI: 10.18686/yxqy.v7i1.20085

临床试验数据管理的流程优化策略探究

赵振凯

百济神州（北京）生物科技有限公司

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摘要：在医药研发中，临床试验至关重要，其数据管理流程的优劣直接影响试验结果。但传统流程依赖人工和简单技术，在数据采集、录入、审核、存储与归档环节问题频出，如采集方式落后、审核标准不统一等，严重制约医药研发进程。本文针对这些问题，提出基于信息化技术、自动化手段和标准化体系的优化策略。包括优化 EDC 系统、应用 OCR 技术和智能清洗算法、构建标准化审核体系、改进存储与归档管理等，并阐述了实施保障措施。有助于提升数据管理的效率、质量与合规性，为临床试验的高效开展提供有力支持。

关键词：

临床试验；数据管理；流程优化；信息化技术

Academic Publishing Pte Ltd

ISSN：2737-4300

年,卷(期)：2025,7(1)