Journal | [J] 基层医学论坛 Volume 4, Issue 8. 2022.
药品包装材料控制菌检中直接投入增菌法的应用
作者 : 黄 伟昌
摘要 / Abstract
就目前情况来看,国内对于药品包装材料控制菌检中,仅仅停留在对样品进行适用性检查和结果误差分析层面上,标准以外的新方法探索与研究十分鲜少。基于此,文章在遵循《中华人民共和国药典》2020 年第 4 版附录 1101 无菌检查法中的“直接接种法”原则的基础上,首次对药品包装材料样品直接与增菌培养基接触,进行增菌培养(直接投入增菌法),旨在能够不断提高微生物采集效率和检出率。
关键词 / Keywords
药品包装材料;控制菌检;直接投入增菌法;应用
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