Journal | [J] 国际临床医学 Volume 6, Issue 7. 2024.
基于 FAERS 的维莫德吉不良反应信号挖掘与数据分析
作者 : 曹 楠, 葛 徐婷, 陈 庆, 杨 灵艳, 黄 红琴, 张亚 安*
摘要 / Abstract
目的 挖掘和评价基底细胞癌治疗药维莫德吉上市后的安全信号,为临床安全用药提供参考。方法 基于 FAERS 对 维莫德吉 2012 年 1 月至 2023 年 12 月期间的不良事件(ADE)数据,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与比例 报告比值比(PRR)法对数据进行挖掘分析,利用国际医学用语词典对 ADE 进行系统归类和安全评估。结果 在限定的检 索时间段内,共提取到以维莫德吉为首要怀疑药物的不良反应报告 6250 份,其中严重 ADE 占 52.06%。挖掘出阳性风险信 号 44 个,共涉及 14 个系统器官,其中各类神经系统疾病产生的风险信号最多 结论 在维莫德吉的临床使用中,加强对各类 神经系统疾病和各种肌肉骨骼及结缔组织疾病方面的关注,重视说明书中未提及的萎缩性舌炎和吞咽困难的 ADE。
关键词 / Keywords
维莫德吉;不良反应;基底细胞癌;FAERS
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